图1 中国医疗器械公司发展情况
目前，中国的医疗器械高端产品主要依赖进口，低端产品则存在剧烈竞争。我国境内使用的一些高端医疗器械，比如正电子发射计算机断层显像、核磁共振波谱仪、电子计算机断层扫描、彩色B超、人工关节等主要依靠从海外进口。目前我国三甲医院的大型医疗设备80%以上都来源于进口，大型医疗设备每年市场规模高达100多亿元，但是国内医疗器械生产企业却只能生产一些中低端产品，且这些中低端产品大多以仿制产品为主，关键零部件比如其中的核心仪表灯仍就依赖进口，大部分市场被国外少数国家的跨国公司垄断。而且国内医疗器械生产企业在相当一部分低端产品中还形成了剧烈的内部竞争，比如轮椅、手术器械、一次性注射器、黑白B超、普通X光机等产品，制约了整个行业的进一步提升。
国务院在《关于促进健康服务业发展的若干意见》中提出加快健全全民医保，多举措发展健康服务业，而健康服务业涉及药品、医疗器械、保健用品等，通过加大科技支撑，深化改革，培育一批药品、医疗器械、中医药等重点产业。国家食品药品监督管理总局设立了医疗器械监管司、医疗器械注册管理司，加大行业监管力度。同时也出台了诸多政策，加强了对医疗器械行业的监管，促进了医疗器械行业整合，加快了对劣质企业的淘汰，促进企业的规模化集团化发展。
我国医疗器械行业虽然基础差、底子薄，但近年来发展很快，形成了门类齐全，制造、加工能力强，市场自我支持能力强的态势。在中低端市场，“中国制造”占有着非常重要的地位，制造、加工能力强，整个医疗器械市场的自我支持能力也强。同时经过多年的努力，一些高端医疗器械产品也进一步国际化，比如电子计算机断层扫描、磁共振成像、超声治疗仪、冠状动脉支架等。我国医疗器械产业形成了几个产业聚集区，涌现出一批有潜力的成长性企业，一些产品已进入国际市场，国际竞争力正在逐年增强。
（2）我国医疗器械行业发展前景预测
我国医疗器械行业起步较晚，随着国内经济的高速发展，国人的健康意识不断提高，对于健康服务的需求整体增加。全国医疗卫生机构中现有的医疗仪器和设备中，很多设备比较陈旧，使用起来不方便，操作上也跟不上现代科技的发展。另外，现代科技的应用使得医疗服务机构也开始配备数量较多的高端医疗器械、大量的家庭开始配备便捷的家用医疗器械，整个医疗器械产业将迎来了高度的需求增长，国内医疗器械行业发展前景极为广阔。西方一些发达国家的产业经济中，医疗器械产业和制药工业产业相比较，两者的产值比例大体为1:1。但目前我国医疗器械产值相对于制药业来说比较低，大约为1:5，由此不难看出，我国医疗器械产业还有非常大的发展空间。
另外，长期以来，承担着全国近60%的诊疗数量、仅占全国医疗机构总数的7%的农村基层医疗机构一直未能得到充分的发展。国内目前在农村没有比较完善的医疗服务网络，因而农村高额的医疗器械需求得不到有效释放。随着国家医疗体制改革，在农村开展了“新农合”制度，对农村医疗市场逐步开始网络建设，农村医疗器械市场必将迎来广阔的发展空间，国内医疗器械消费的需求必将有更大增加。
近年来，医疗体制改革强制要求终结“以药养医”体制。国家有关部门通过对制定一系列政策，调整医疗服务价格，增加政府财政投入进行合理补偿，医保药品实行政府定价，实行集中招标采购制度废止了医院自行采购，公立医院药品不再加成按照零差率销售等。多年以来，我国的医疗服务价格关系扭曲，医疗服务成本不断增加，但是体现医务人员劳动价值的价格却较低，医院的利润点一直都依赖药品补贴收入，新医改政策的出台必定使得利润点向诊断治疗（医生服务结合医疗器械）转移，在调整医护人员技术和劳动服务价值的同时，一些医疗机构必然会更多地增添医疗设备来补贴收入，这为医疗器械行业带来了空前的机遇。随着国内医疗体制逐步理顺，国家推行“小病进社区，大病进医院”的分级医疗目标，加大了对基层医疗机构的投入，逐渐提升基层医疗机构服务能力，基层医疗机构需要配置一些中高档医疗设备来逐步加强自身服务能力建设，这些需求成为了医疗器械行业持续发展的动力。
2020年全球医疗器械行业市场规模为34,998亿元，同比增长4.6%，预计到2025年全球医疗器械行业规模将达近41,885亿元，2014-2020年复合增长率为4.5%。纵观国内，截至2020年，中国医疗器械市场规模约为8118亿元，同比增长15.5%，接近全球医疗器械增速的4倍，中国也已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场，预计2021年我国医疗器械市场规模总量将接近万亿。
