医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

（1）医疗器械市场分析

我国公共医疗卫生体系的不断发展完善，医疗资源快速丰富。2003年SARS疫情之后，政府加大了对公共卫生体系建设的投入，我国公共卫生体系建设显著加强。经过十多年的发展，我国卫生与健康事业加快前行，医疗卫生服务体系不断完善。根据全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020）的数据，我国已经建立了由医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等组成的覆盖城乡的医疗卫生服务体系。在逐年增加的医疗卫生投入下，我国医疗卫生资源迅速丰富，2020年末同比2003年末，公共医疗卫生机构增加21.67万个，病床数增加595.65万张。

中国医疗行业发展相比发达经济体仍存在差距。根据世界卫生组织全球医疗体系排名，中国在191个成员国中仅排名144位。2021年我国医疗卫生开支占GDP的比例为6.5%，OECD国家平均值为8.8%，而美国高达18%。庞大的人口基数、不断提高的人均预期寿命、持续提升的消费水平、日渐增强的主动健康管理意识，都是中国医疗行业发展的长期确定要素。在人口老龄化加速、医疗保健支出增长、医药研发水平提升和医疗政策变革助力的四大驱动下，中国医疗行业的长期发展空间可期。

优质医疗资源的区域布局不均衡问题较为突出。我国的医疗资源分布在省份之间差异逐渐缩小，但是在地区之间差异仍然存在。医疗机构尤其是以三甲医院为代表的优质医疗资源，仍然集中在东部沿海地区，与之对应的是医疗人员、大量的诊疗活动也集中于东部地区。

数量上，按照卫生部门统计数据，截止2021年，中国共有三甲医院1441所，仅广东、山东、江苏三省就占全国总数的20.58%；根据复旦大学医院管理研究所每年发布的全国综合排行榜，百强医院主要分布在华东和华北地区，2020年东北、西北占比分别仅为6%、3%，而华东和华北分别占37%、26%。

质量上，东北地区三级公立医院的信息化水平、人员配备水平和资金保障水平等相对较弱，西部地区的医疗服务能力还需进一步提升，以上两个地区出院患者四级手术占比均明显低于其他地区，相较四级手术占比较高的华北和华东地区低约6个百分点，手术患者并发症发生率、I类切口手术部位感染率均相对略高；华东和华北地区对比其他地区，硬件设施更加齐备，人力资源更加充足，工作开展更加规范等；同时华东地区各医院的服务水平均位于全国前列。

先进救治设备使用仍需加强，以新冠重症患者救治仪器ECMO为例，截止2021年底，国内开展体外生命支持技术的医院总数为592家，总体占比不足，且约14%的医院不能持续开展，开展10例ECMO以下的中心占59%，而开展50例以上的中心仅占9%，远不能满足突发疾病救治需求。

（2）医疗器械行业供给情况

2006-2020年，国内医疗器械生产企业数量呈上升趋势。截至2020年底，全国实有医疗器械生产企业2.65万家，其中：可生产一类产品的企业15536家，可生产二类产品的企业13011家，可生产三类产品的企业2181家。

根据2022年药监局发布的最新《药品监督管理统计报告（2021年第三季度）》，截止2021年第三季度，中国医疗器械行业生产企业数量共计2.8万家，比2020年底增长5.62%。

中国医疗器械行业下游需求主体主要为各类型的医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构和其他机构。

根据卫健委统计数据，2015-2021年中国医疗卫生机构数量呈现上升趋势，截止2021年11月，全国医疗卫生机构总体数量达到104.36万个，同比上升2.02%。

2020年，突如其来的疫情，中国医疗器械市场出现“先抑后扬”的局势。1-3月，国内新冠疫情肆虐，医用口罩、防护服、护目镜及消毒液等与疫情相关的低值医用耗材的需求短期内显著上升，诊断试剂、生命监护与支持系统供不应求，国产替代进口的呼声越来越高。而对精密医疗设备有需求的医疗采购流程崩溃，另外择期手术都在取消或推迟，与之相关的高值医疗器械市场规模短期应声下跌。后疫情时代，非抗疫医疗器械市场恢复迅猛。加之人口的结构性变化及健康意识的提高，使得我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段。

根据《中国医疗器械行业蓝皮书（2021）》统计，2016-2021年中国医疗器械行业市场规模呈现逐年上升趋势，2020年中国医疗器械市场规模达7721亿，同比增长21.76%。2021年随着疫情常态化发展，医疗抗疫物资需求下降，使得中国医疗器械行业市场规模增速也出现下滑，据初步统计，2021年中国医疗器械行业市场规模达到近万亿元，同比增长20.22%。

随着国家鼓励创新医疗器械研发生产、医疗器械国产化及进口替代政策的实施，我国自主创新的医疗器械将会加速涌现，产品实现中低端市场向高端市场的不断突破。以体外诊断试剂、骨科医疗器械、心血管医疗器械、医学影像设备和高值耗材为主的细分领域成为国家鼓励发展和行业投资重点。随着科学技术的不断进步，以及高新技术在医疗器械领域的广泛应用，医疗器械的发展进入了一个新的阶段。现代医疗器械产品对于疾病的预防、诊断与治疗具有极其重要的作用。

  综上所述，本项目市场前景广阔。

（1）政策优势

2022年7月，卫健委印发《关于深入开展“优质服务基层行”活动和社区医院建设的通知》，“十四五”期间，将全面推进社区医院建设，支持符合条件的社区医院设置成为二级医院；对常住人口较多、区域面积较大的县，在县城之外选择1-2个中心卫生院，逐步使其达到二级医院服务能力，一批基层医疗卫生机构将新建、升级。

2021年6月，国办印发《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》，认可公立医院在抗击新冠疫情期间发挥的主力军作用，要推动公立医院高质量发展，加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，出台引导大型公立医院一院多区发展的政策，推动临床重点专科建设。

（2）项目优势

东丰县是中国梅花鹿之乡，梅花鹿发展历史悠久，地处长春与沈阳之间，地理位置十分优越，从医疗器械所需的声光电磁以及机械和钣金加工方面从长春或是沈阳到这里都是当日达或是次日达，从时效上与省会城市并无二样。东丰县从政府层面注重医疗器械产业发展，愿意帮扶医疗器械企业落地。

（3）区位优势

东丰区位优势明显、交通便利。距长春龙嘉机场158公里，距沈阳桃仙机场268公里，融入长春一小时经济圈和沈阳两小时经济圈。四梅铁路贯穿境内，营东梅、集双、沈吉高速在东丰融会贯通，总里程突破140公里，多条公路干线纵横交错，城乡交通网络四通八达。

项目总占地面积26.2万平方米，建筑面积31.9万平方米，主要建设医疗器械产业园，吸引龙头企业入驻园区。园区可容纳最少286家医疗器械或是医药企业入驻，共分两期实施，其中一期主要建设5栋多层标准化厂房、配套办公用房和设备用房等相关配套设施。二期将新建10栋多层标准化厂房、1栋标准化物流库房和2栋职工公寓及附属用房、园区道路和绿化美化等配套设施。

项目总投资118000万元，其中固定资产投资94400万元。

项目建成后，年销售收入68000万元，利润23000万元，投资回收期7.2年（税后，含建设期2年），投资利润率18.8%。

项目建成后，可为吉林省东丰经济开发区相关产业中小企业发展提供创业服务空间，成为支持当地经济发展的有效孵化载体，为中小企业的创业与发展提供创业支持和有利保障。经济效益较好，能提供稳定的税收，促进区域就业，推动当地快速发展，解决就业岗位，减轻社会就业压力，项目建设的经济效益、社会效益显著。