项目位于梅河口开发区工业新城。医药产业已成为梅河口市最重要的主导产业之一，大量医药企业落户梅河口市，形成集聚效应。本项目凭借梅河口市医药特色产业基地的优势，建设医疗器械生产产业园项目，年产医疗器械规模25万套。

       （1）全球医疗器械市场

自1895年伦琴率先发现X射线并应用于医学影像X光机后，全球医疗器械技术不断革新，全球医疗器械行业得以迅速发展，并已成为国家经济和技术综合实力的重要标志之一。全球老龄化、慢性病增加和医疗支出增长带来了全球医疗器械市场规模的扩大，新冠疫情更是加速了市场的扩张。据Eshare医械汇测算，2019年全球医疗器械市场规模为4,529亿美元，同比增长5.87%。2020年后，新冠疫情在全球范围的爆发，使得监护仪、呼吸机、输注泵和医学影像业务的便携彩超、移动DR（移动数字化X线机）的需求量大幅增长。全球各国对医用防护用品、核酸检测盒、ECMO等医疗器械订单量激增，销售价格出现较大幅度上涨，部分医疗器械持续脱销。2021年，全球医疗器械市场规模达到了约4,890亿美元，2022年将增至4,960亿美元。

图表1  全球医疗器械市场规模（单位：亿美元）

从区域来看，美国、欧洲地区国家的医疗器械产业发展时间较早，医疗器械行业知名企业较多，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以新产品的升级换代为主。据数据显示，全球医疗器械最主要的市场和制造国是美国，约占据全球医疗器械市场份额的45%；全球医疗器械第二大市场和制造地区是欧洲，占全球医疗器械市场份额的30%；而日本的医疗器械产业也具有较大优势。

（2）中国医疗器械市场分析    

相较于全球医疗器械市场，我国医疗器械市场起步较晚。医疗器械的整体发展大致分为三个阶段：第一阶段是我国建国到1978年，1952年诞生了第一台X光机，X光机的诞生奠定了医疗器械成为大健康领域里的一个分支，实现从无到有的过程；第二阶段是1978年到2000年，医疗器械迎来了高速发展的阶段，我国处于追赶国际先进水平的阶段；第三个阶段是2000年到现在，我国医疗器械行业从仿制发展到个别产品市场技术逐渐超越，医疗器械上市公司大幅增加，2000-2010年期间有13家医疗器械上市公司，2010-2021年增长至143家。

“十三五”期间我国医疗器械产业重点发展数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备，健康监测装备这五大方面。到2020年底，中国医疗器械生产企业达25440家。

中国是全球第二大医疗器械市场，数据显示，2017-2021年我国医疗器械行业市场规模不断增加，从4,435亿元增长至9,640亿元，复合增长率为21.47%。2022年，中国医疗器械行业市场规模将达到11,710亿元，同比增长21.47%。长期来看，居民医疗保健意识的增强叠加政策引导支持力度的加大，医疗器械市场终端需求将持续释放，市场前景广阔。

图表2   中国医疗器械市场规模（单位：亿元）

2021年中国医疗器械细分市场规模最大的是医疗设备市场，市场规模为5,500亿元，同比增长21.44%；高值医用耗材市场规模为1,500亿元，同比增长12.03%；低值医用耗材市场规模为1,200亿元，同比增长21.09%%；体外诊断（IVD）市场规模为1,000亿元，同比增长19.73%。国产医疗器械行业的技术不断更新，产业链发展也日趋成熟，整个行业处在高速发展的黄金时期。

图表3  2021年中国医疗器械细分市场规模（单位：亿元）

预计未来我国医疗设备市场供给将维持12%左右的年增长速度，高端医疗设备数据需求增速在14%左右，金额增速或将达到20%以上，家用医疗设备及部分低端常用产品增长率达到25%以上。目前我国医疗器械工业总产值在世界医疗器械市场上的份额超过了5%，2021年中国医疗器械工业总产值接近5000亿元。

图表4  中国医疗器械工业总产值（单位：亿元）

随着人们生活水平的提高和卫生观念的增强，卫生、消毒、抗菌、健康的消费理念已成为人们的生活时尚。近几年以来，病毒流感和传染病事件频发，对世界人们的经济生活和生命安全都带来前所未有的困扰和危害。中国的抗菌、消毒和卫生预防医学事业在“流感市场”的催化和政府的大力支持下得到迅猛发展的同时，医用消毒设备和器具制造行业也将迎来快速发展。2021年行业销售收入达到150亿元左右。

中国医疗器械市场与世界市场的关联度也将愈加紧密，医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络也会发生明显变化，中国医疗器械市场将从以低附加值的中低端产品为主向拓展高附加值的高端产品市场转变，拥有高精尖技术的高端产品将逐步主导市场。

目前，梅河口市已被确定为吉林省医药高新技术特色产业基地，被科技部认定为国家火炬现代中医药特色产业基地。先后引进落户了四环制药、步长制药、国药集团、康美药业等国内排名前列的医药企业集团，医药工业产值约占吉林省的15%。已经形成了一定的集群集聚效应，具有建设医疗器械产业园的基础。综上所述，梅河口市医疗器械产业园项目市场前景广阔。

（1）政策优势

我国医疗器械行业的发展作为我国人民生命健康和医疗卫生事业的重要组成部分，得到国家的高度重视。为促进我国医疗器械行业进一步的快速发展，近几年来国家不断出台一系列的利好政策，在政策层面给予行业大力扶持，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强。《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》提出要加快医疗器械转型升级。2016年国家工信部公布的《关于印发制造业创新中心等5大工程实施指南的通知》中，高性能医疗器械为五大工程中的高端装备创新工程中11个重点领域之一。更是说明了高端医疗设备国产化成为政府的发力点。2021年，工业和信息化部等十部委联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，要加快推动医疗装备产业高质量发展，更好满足人民日益增长的医疗卫生健康需求，落实健康中国和制造强国战略。

卫健委和市场监管总局两部委颁发的数字诊疗装备重点专项、《中国制造2025》、《“健康中国2030”规划纲要》等，都将国产医疗器械的创新研发、质量升级提升到了前所未有的高度——国家战略的位置。

《吉林省“十四五”医药健康产业发展规划》中强调，抓好医疗器械与医用健康材料产业作为医药健康产业最具后发优势的潜力增长点。依托本省光学、精密仪器、应用化学、生物技术等领域的研发优势，以丰富产品线为重点，推进体外诊断、先进医学影像、智能监测设备、康复辅助器具等医疗器械研发，以及骨科植入物、牙种植体等高端医用健康材料产品开发，完善药用包材和辅料产业链条。加快产品国产化、高端化、品牌化、国际化进程。吉林省医药健康产业领导小组印发《吉林省“十四五”医疗器械产业发展规划》，指出医疗器械产业发展要坚持“五项原则”，即坚持企业主体、政府引导，坚持立足优势、差异发展，坚持创新驱动、全面升级，坚持示范引领、集聚发展，坚持开放融合、协同共进。要明确“五大发展目标”，即产业规模实现跨越，到2025年末，吉林省医疗器械产业产值达到200亿元，年均增长32%；创新能力得到显著提高，要突破10项以上关键技术和核心部件，形成核心发明专利50项以上，新增第三类医疗器械注册证书200个以上，新增第二类医疗器械注册证书1000个以上；产业集聚效果明显，要建成1个百亿级医疗器械集聚区、1个50亿级医疗器械示范园区和多个特色园区；产业链条更趋完备，要初步形成原材料、研发、生产、流通和使用的医疗器械全产业链发展模式；技术支撑能力显著提升，医疗器械审评能力、检验检测能力、临床试验能力、第三方技术服务能力明显提高。

（2）产业优势

医药健康产业成为吉林省梅河口市实现“建设实力梅河口”构想的四大主攻产业之首，一个新兴的医药城市正在发展壮大。梅河口市制定了产业发展意见，设立了2亿元的专项资金和引导基金，提出了到2020年医药工业产值翻一番，达到600亿元以上的目标。围绕这个目标，产业定位科学，目标明确，路径精准。梅河口地处长白山门户，是长白山中药材的集散地，丰富的资源为全市医药产业的发展打下了良好的基础。

（3）区位交通优势

梅河口市区域中心优势突出，素有“长白山门户”之称，处于长春和沈阳两大经济圈的区位中心，半径200公里范围内，环绕着吉辽两省10多个大中城市，辐射人口400多万人。梅河口市是东北地区重要的交通枢纽，国道202线、303线贯穿全境，与沈吉线、四梅线、梅集线，沈吉、营松、营梅、集双过境高速公路，构成接轨长吉图、沟通渤海湾、连接长白山的综合交通体系。

梅河口市距省会长春271公里，距通化市区120公里，位于沈吉、长通两线的交汇点，是吉林省东南部交通要道和东北地区重要的交通枢纽之一，是吉林省东南部重要的商贸物流中心，煤炭生产集聚地，同时也是全国双拥模范城、省级文明城市。

项目占地面积为80,000平方米，年生产医疗器械规模为250,000套。

建筑面积60,000平方米，购设备57台（套）。

项目总投资150,000万元，其中建设资产投资100,000万元。

图表5  项目总投资汇总一览表（单位：万元人民币）

企业自筹。

项目建成后，年销售收入120,000万元，利润30,780万元，投资回收期6年（税后，含建设期1年）。

图表6  主要财务效益预测指标一览表（单位：万元人民币）

         医疗器械是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，不论是从经济发展角度还是社会效益角度，中国都必须在这个领域有所发展和突破。